髖關(guān)節(jié)假體華眾

產(chǎn)品名稱

髖關(guān)節(jié)假體

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁(yè)。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由生物型股骨柄-鈦噴涂、股骨頭（陶瓷）、生物型金屬外杯、生物型平口髖臼內(nèi)襯、生物型防脫位髖臼內(nèi)襯、鈦釘、螺堵組成。生物型股骨柄-鈦噴涂、生物型金屬外杯、鈦釘和螺堵由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V合金材料制成；股骨頭（陶瓷）由符合ISO 6474-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的X型氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料（BIOLOX delta）制成；生物型平口髖臼內(nèi)襯和生物型防脫位髖臼內(nèi)襯由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型常規(guī)超高分子量聚乙烯材料制成。生物型金屬外杯外表面和生物型股骨柄-鈦噴涂部分表面涂層應(yīng)符合ISO 13179-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。本產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

與同***系統(tǒng)組件配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注準(zhǔn)20233131107

有效期至：2028-08-02

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費(fèi)換貨；

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