雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)OR3O Dual Mobility System

產(chǎn)品名稱

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)OR3O Dual Mobility System

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)為雙動(dòng)植入物系統(tǒng)，該系統(tǒng)由OR3O雙動(dòng)鋯鈮合金內(nèi)襯和OR3O雙動(dòng)XLPE襯墊兩種部件組成雙動(dòng)結(jié)構(gòu)，其中OR3O雙動(dòng)鋯鈮合金內(nèi)襯由符合ASTM F2384的 鋯鈮合金制成; OR3O雙動(dòng)XLPE襯墊由高交聯(lián) UHMWPE制成。其中金屬部件采用輻射滅菌，高交聯(lián)UHMWPE部件采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期10年。

適用范圍/預(yù)期用途

與該企業(yè)同***系統(tǒng)組件配合，適用于骨質(zhì)成熟患者的初次和翻修髖關(guān)節(jié)置換。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注進(jìn)20233130027

有效期至：2028-02-01

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