髖關節假體系統安頌

產品名稱

髖關節假體系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

該產品由股骨柄、髖臼杯、髖臼內襯、髖臼螺釘等部件組成，髖臼杯由髖臼外杯和孔塞組成。股骨柄、髖臼外杯表面噴涂純鈦和羥基磷灰石雙涂層。股骨柄、髖臼外杯基體由符合YY 0117.1規定的TC4鍛造鈦合金材料制成，鈦涂層由符合ASTM F1580規定的純鈦材料制成，羥基磷灰石涂層符合GB 23101.2標準規定，髖臼內襯由符合YY/T 0811標準規定的高交聯超高分子量聚乙烯材料制成，髖臼螺釘、孔塞由符合GB/T 13810規定的TC4鍛造鈦合金材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期5年。

適用范圍/預期用途

與本企業同***系統組件配合使用，適用于全髖關節置換術。

批準文號：***械注準20233131620

有效期至：2028-11-05

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