膝關節(jié)假體Knee Joint Prostheses

產品名稱

膝關節(jié)假體Knee Joint Prostheses

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

該產品由股骨部件，脛骨墊片，脛骨平臺(含錐形塞)，髕骨和延長桿組成。股骨部件由符合ISO5832-4-2014標準要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨墊片和髕骨由符合GB/T19701.2-2005標準要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成；脛骨平臺和延長桿由符合ASTM F136-2013標準要求的鍛造鈦6鋁4釩合金材料制成，所含錐形塞由符合GB/T19701.2-2005標準要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。輻射滅菌包裝，脛骨墊片無菌效期5年，髕骨無菌效期5年，其它組件無菌效期10年。

適用范圍/預期用途

作為骨水泥型膝關節(jié)假體，適用于膝關節(jié)置換。

批準文號：***械注進20183130329

有效期至：2028-09-16

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