聚醚醚酮帶線錨釘

產品由錨釘、縫線（帶針或不帶針）和插入器組成。錨釘和錨釘前端穿線孔的材質均為符合YY/T 0660的PEEK optima LT1聚醚醚酮。白/藍色縫線由超高分子量聚乙烯和聚酯編織制成，藍色染料為21 CFR 74.3106 D&C 藍色六號。白/黑色縫線由超高分子量聚乙烯，聚酯和尼龍編織制成，黑色染料為符合21 CFR 73.1410要求的logwood extract。縫合針由470不銹鋼制成。插入器由手柄和桿部組成，插入器的桿部由符合ASTM F899的S17400或S17700或S30400不銹鋼制成，接觸人體；插入器的手柄由ABS材料制成，不接觸人體。產品為滅菌包裝，經環氧乙烷或者輻照滅菌，滅菌有效期為五年。

適用范圍/預期用途

適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。

有效期至：2028-11-16

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