不可吸收帶線錨釘天晟

產品名稱

不可吸收帶線錨釘

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

該產品由錨釘、縫線、縫針和插入器組成。錨釘由符合GB/T 13810標準的TC4ELI鈦合金材料制成。縫線由符合ASTM F2848標準的超高分子量聚乙烯材料制成，無涂層，顏色可為白色、藍色或藍白色，藍色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍。縫針由符合YY/T 0294.1標準的12Cr18Ni9材料制成。插入器中與人體接觸的金屬桿由符合YY/T 0294.1標準的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。

批準文號：***械注準20233131301

有效期至：2028-09-06

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