上肢器械包康鼎

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上肢器械包的特點主要包括以下幾個方面：

組成多樣：上肢器械包通常包含多種手術工具，如骨鉆、DCP導向器、自定中心導向器、測深器、絲錐、T型快換手柄、通用夾頭、內六角起子、持釘套、膠木柄內六角起子、螺釘夾持鑷、DCP模板、重建模板、鋼板折彎器、埋頭鉆、清除鉤、打滑釘取出器、斷釘取出器、骨撬、骨膜剝離器、尖頭復位鉗、彎形復位鉗、中心化持骨鉗等。這些工具能夠滿足上肢骨折內固定手術的各種需求。

材料優質：器械包通常采用高質量的不銹鋼或其他符合醫療器械標準的材料制造，確保其耐用性和安全性。例如，鋼材牌號可能包括20Cr13、30Cr13、30Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10等。

表面處理：器械包的表面應光滑平整，不得有鋒棱（除刃口處）、毛刺、裂紋、變形、損傷、附著物等缺陷。表面粗糙度的Ra值通常要求外表面≤1.6μm，其余部位≤6.3μm。

耐腐蝕性：器械包的金屬部分應具有良好的耐腐蝕性，以確保在手術環境中的穩定性和安全性。

硬度要求：不同部件的硬度要求有所不同。例如，不銹鋼材質部分硬度應≥30HRC；導向器的導向部位硬度應≥35HRC；鉆頭的夾持或切削部位硬度應≥40HRC。

使用前滅菌：為了確保手術的安全性，器械包在使用前應進行滅菌處理。

適應癥明確：上肢器械包主要用于上肢骨折內固定手術，適用于人體上肢骨頭（主要包括尺骨、橈骨、肱骨）骨折、骨不連、關節融合的手術操作。

可重復使用：大多數上肢器械包是可以重復使用的，但在每次使用前都需要進行消毒處理。

產品名稱/產品分類名稱

上肢器械包

型號規格/包裝規格

見附件1

產品描述/主要組成成分

上肢器械包由持骨鉗、復位鉗、鋼板彎曲器、測深器、導鉆、骨科鉆頭、扭力手柄、模板、骨科用扳手、快裝手柄、斷釘取出器、埋頭鉆、骨撬、骨膜剝離器、骨鉤、絲錐、骨科用持釘器組成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019規定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、5Cr17MoV的不銹鋼材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布層壓棒材料、符合GB/T16175-

預期用途

用于上肢骨折、骨裂的骨科內固定手術。

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