PSM 100B便攜式睡眠呼吸監測儀思瀾售后

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產品概述：

PSM 100B是由思瀾科技公司生產的***種便攜式睡眠呼吸監測儀。

該產品屬于第二類醫療器械，并已獲得相應的批準文號（川械注準20162070145），有效期為2026年3月28日。

產品特點：

PSM 100B主要用于監測睡眠中的人體生理參數。

與PSM 100A相比，PSM 100B監測的參數包括心動周期、胸部呼吸運動、體位、體動和鼾聲信號。

PSM 100B不包括鼻氣流和血氧飽和度的監測，這與PSM 100A有所不同。

產品結構：

PSM 100B的主要組成部分包括監測儀主機、胸部呼吸運動電極線和軟件（PSM 1.1）。

與PSM 100A相比，PSM 100B不包含***次性鼻氣流傳感器和血氧組件。

應用范圍：

該產品適用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的診斷或篩查，但不包括自動分析診斷軟件。

產品名稱

便攜式睡眠呼吸監測儀

管理類別

第二類

型號規格

PSM 100A、PSM 100B

結構及組成/主要組成成分

產品根據檢測通道數量的不同分為PSM 100A和PSM 100B兩個型號，其結構組成分別為：

a）PSM 100A包括監測儀主機、***次性鼻氣流傳感器、胸部呼吸運動電極線、血氧組件和軟件（PSM 1.1）

b）PSM 100B包括監測儀主機、胸部呼吸運動電極線和軟件（PSM 1.1）。

適用范圍/預期用途

產品適用于監測睡眠中人體生理參數。PSM 100A監測患者心動周期、胸部呼吸運動、鼻氣流、血氧飽和度、體位、體動、鼾聲信號，用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的診斷或篩查，不包括自動分析診斷軟件；PSM 100B監測患者心動周期、胸部呼吸運動、體位、體動、鼾聲信號。

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