BF3D-DBCC-TM醫用個性化神經外科手術導板

產品名稱

醫用個性化神經外科手術導板

管理類別

第二類

型號規格

BF3D-DBCC-TM。本產品為個性化定制的患者匹配醫療器械，無統***形狀大小。

結構及組成/主要組成成分

由與體表貼合的基板和穿刺導向孔組成。根據影像學得到的數據進行三維重建后,采用模型樹脂經 3D 打印制成，模型樹脂由脂環族環氧樹脂、氧雜環丁烷、乙氧化雙酚A、二丙烯酸酯組成。產品為***次性使用非無菌產品，使用前由使用單位根據說明書，采用過氧化氫低溫等離子滅菌技術進行滅菌處理。

適用范圍/預期用途

用于三叉神經外科手術，覆蓋于患者體表，輔助醫生進行定位，通過產品中的穿刺導向孔將穿刺器械引導到人體的病灶部位。不接觸中樞神經系統和血液循環系統。

批準文號：湘械注準20242030287

有效期至：2029-04-10

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