GX-01S、GX-02S持續葡萄糖監測系統

產品名稱

持續葡萄糖監測系統

管理類別

第三類

型號規格

GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S

結構及組成/主要組成成分

該產品由葡萄糖傳感器、持續葡萄糖監測手機應用軟件（發布版本1）組成。

適用范圍/預期用途

該產品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測，可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如果葡萄糖水平低于或高于預設值，該產品可發出提示。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，使用時間***長15天。該產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。

批準文號：***械注準20243070269

有效期至：2029-02-04

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