結構及組成／主要組成成分　該產品由藥物洗脫支架和ＭｉｃｒｏＴｒａｃ　快速交換型輸送系統組成。藥物洗脫支架由金屬支架、底涂層和藥物涂層組成；金屬支架由３５ＮＬＴ鈷鉻合金制成；底涂層由Ｐａｒｙｌｅｎｅ　Ｃ制成；藥物涂層由唑他莫司（Ｚｏｔａｒｏｌｉｍｕｓ）和ＢｉｏＬｉｎｘ聚合物（Ｃ１０／Ｃ１９／ＰＶＰ）構成，藥物劑量為１．６μｇ／ｍｍ２，支架總藥量為５９－３８０μｇ。輸送系統導管的有效工作長度為１４０厘米，輸送系統可兼容***大外徑為０．３６　ｍｍ（０．０１４英寸）的導絲和***小１．４２ｍｍ（０．０５６英寸，５Ｆ）的導引導管。環氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期為２９個月。　

適用范圍／預期用途　該產品預期適用于符合進行經皮腔內冠狀動脈成形術　（ＰＴＣＡ）、參考血管直徑為　２．２５　ｍｍ　到　４．０　ｍｍ　和病變長度≤３５ｍｍ的患者。該產品在冠狀動脈介入治療中用于擴大冠狀動脈腔直徑，減少再狹窄。　此支架為***性植入器械。　

***械注進20163030682

有效期至：2025-11-23

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