***次性使用骨科手術導航系統用工具

產品名稱

***次性使用骨科手術導航系統用工具Disposable instruments of REAL INTELLIGENCE CORI

管理類別

第二類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

***次性使用骨科手術導航系統用工具包含***次性使用磨鉆和***次性使用灌注沖洗管。其中磨鉆采用符合ASTM F899的440C不銹鋼材料制成，灌注沖洗管（沖洗針）采用符合ASTM F899的304不銹鋼材料制成。磨鉆為輻射滅菌，灌注沖洗管為環氧乙烷滅菌，滅菌有效期均為5 年。

適用范圍/預期用途

該產品與骨科手術導航系統及手持磨鉆配合使用，用于打磨、切削骨組織，手術中沖洗骨碎屑。

批準文號：***械注進20232040159

有效期至：2028-04-20

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