產(chǎn)品名稱

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

該產(chǎn)品由顯影標(biāo)記、球囊、芯管、外管、護(hù)套、手柄組件（包括三通手柄和白螺帽）、支撐絲組件（包括支撐絲和尾帽）和保護(hù)套組成。其中顯影標(biāo)記由ＹＹ／Ｔ０９６６純鉭材料制成，球囊、芯管、外管由聚氨酯（ＰＵ）材料制成，護(hù)套由聚氨酯（ＴＰＵ）材料制成，手柄組件和尾帽由符合ＹＹ／Ｔ０８０６規(guī)定的聚碳酸酯（ＰＣ），支撐絲由符合ＧＢ／Ｔ１２２０規(guī)定的０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０不銹鋼材料制成，保護(hù)套由符合ＡＳＴＭ　Ｄ４８９５規(guī)定的聚四氟乙烯（ＰＴＦＥ）材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為３年。

適用范圍／預(yù)期用途

用于因骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔，恢復(fù)椎體高度。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。

***械注準(zhǔn)20223040716

有效期至：2027-05-31

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費(fèi)換貨；

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