跟腱微創手術器械富樂

產品名稱

跟腱微創手術器械

管理類別

第二類

型號規格

組件名稱型號規格表達規格材料骨科用夾持器FAD01LL:158~318，間隔10金屬件：05Cr17Ni4Cu4Nb手柄：ABS塑料A型皮膚組織穿孔器FAD02D;LD:Phi;2.0~Phi;3.5，間隔0.5；L:70~160，間隔10金屬件：06Cr18Ni11Ti、06Cr19Ni10022Cr18Ni14Mo3手柄：ABS塑料B型皮膚組織穿孔器FAD03A型跟腱微創手術器械包FAD15D;L2-L1D:Phi;2.0~Phi;3.5，間隔0.5;L2:70~160，間隔10L1:158~318，間隔10；骨科用夾持器金屬件05Cr17Ni4Cu4Nb；皮膚組織穿孔器金屬件：06Cr18Ni11Ti、06Cr19Ni10、022Cr18Ni14Mo3手柄：ABS塑料B型跟腱微創手術器械包FAD16

結構及組成/主要組成成分

產品由骨科用夾持器、A型皮膚組織穿孔器、B型皮膚組織穿孔器、A型跟腱微創手術器械包和B型跟腱微創手術器械包組成。跟腱微創手術器械包由骨科用夾持器和皮膚組織穿孔器組成。金屬部分不銹鋼材料06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti的化學成分應符合GB/T1220-2007的規定，05Cr17Ni4Cu4Nb的化學成分應符合YY/T0294.1-2016的規定，022Cr18Ni14Mo3的化學成分應符合GB4234.1-2017的規定；手柄材料為ABS塑料。產品是本色表面狀態，采用環氧乙烷進行滅菌，***次性使用。滅菌有效期4年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于斷裂跟腱的縫合。

產品儲存條件及有效期

4年

批準文號：京械注準20232040104

有效期至：2028-03-05

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售后服務

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