關節內窺鏡手術器械萬潔

產品名稱

關節內窺鏡手術器械

管理類別

第二類

型號規格

見附表

結構及組成/主要組成成分

本產品由骨銼、導針、骨鉆、空心鉆、倒打鉆、定位器、交叉韌帶定位器鉆套、全內定位鉆套、瞄準定位鉤、定位導向器、股骨導向器、雙針導向器、肩鎖導向器、肌腱套取器、肌腱測量尺、穿線器、半月板雙針保護器、后叉保護器、刻度鉤針、測深尺、剝離器、推結器、韌帶整理器、拉力分離器、骨錘、骨錐、絲錐、鉤線器、鞘插入器、韌帶擴張器、上釘器、快裝手柄、導絲和擴張器組成。骨銼、骨鉆、空心鉆、肌腱套取器、測深尺、剝離器、推結器、骨錘、骨錐、絲錐、鉤線器、鞘插入器、韌帶擴張器、上釘器為符合GB/T 20878-2007標準的不銹鋼30Cr13；穿線導針、定位器、交叉韌帶定位器鉆套、全內定位鉆套、瞄準定位鉤、定位導向器、股骨導向器、雙針導向器、肩鎖導向器、肌腱測量尺（閉口型）、半月板雙針保護器、后叉保護器、刻度鉤針、軟組織夾、拉力分離器、快裝手柄、擴張器為符合GB/T 20878-2007標準的不銹鋼05Cr17Ni4Cu4Nb；定位導針為符合GB/T 20878-2007標準的不銹鋼022Cr18Ni14Mo3，穿線器為符合GB/T 20878-2007標準的不銹鋼06Cr19Ni10；倒打鉆為符合ASTM F899-12b標準的不銹鋼465，肌腱測量尺（開口型）、韌帶工作臺、為符合GB/T 3880.1-2012標準的鋁合金6061；導絲為符合GB 24627-2009標準的NiTi。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用機構進行滅菌。內窺鏡下使用。

適用范圍/預期用途

適用于肩關節、肘關節、腕關節、髖關節、膝關節、踝關節的關節鏡手術。

批準文號：湘械注準20232041108

有效期至：2028-11-13

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