KL010A步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

KL010A

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

醫(yī)用電氣設(shè)備由步態(tài)訓(xùn)練器、電池充電器、設(shè)置控制器軟件和主機(jī)控制器軟件組成。步態(tài)訓(xùn)練器由支架(含髖部支架、膝部支架、腿部支架、調(diào)整桿)、支撐帶（含腰帶、腿帶、膝部帶）、臀部帶、電機(jī)（馬達(dá)）、傳感器、分流器、主機(jī)控制器和電池組成；主機(jī)控制器軟件為嵌入式軟件；設(shè)置控制器軟件為控制型軟件組件。非醫(yī)用電氣設(shè)備：設(shè)置控制器（平板電腦）和旅行充電器。步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)為醫(yī)用電氣系統(tǒng)，由患者環(huán)境內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備和患者環(huán)境外的非醫(yī)用電氣設(shè)備通過功能連接組成。

適用范圍/預(yù)期用途

用于腦卒中導(dǎo)致下肢功能障礙人群的步態(tài)訓(xùn)練。

批準(zhǔn)文號(hào)：渝械注準(zhǔn)20232190055

有效期至：2028-02-23

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