結構及組成/主要組成成分

產品由主機MX450；部件：電源線、遙控器865244、遠程報警裝置866406、M3001A/M3001AL 多參測量模塊、M3012A 血液動力學測量擴展件模塊、M3014A 二氧化碳描記擴展件模塊、M3015A/B 微流二氧化碳擴展件模塊、M1013A/M1019A 氣體模塊、866149 鼓膜溫度部件及相關附件組成，詳見附表。

適用范圍/預期用途

該產品***在醫院環境內經過培訓的醫務人員使用，用于在衛生機構中對成人、小兒和新生兒的心電（含ST 段測量和心律失常）、血氧飽和度、有創血壓、無創血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續心輸出量及氣體進行監護、記錄和生成報警，同時也用于醫院環境內轉移病人途中的監護。該產品同***時間僅供***名病人使用。 ST 段監護僅為成人設計，因用于新生兒和小兒的ST 段測量功能尚未經過臨床驗證，不建議臨床環境下對新生兒和小兒患者使用ST 段測量功能。ProtocolWatch 臨床決策支持工具中SSC 敗血癥規程***成人病人使用。IBP 監護中，脈搏變異壓力（PPV）數值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導出的PPV 信息的臨床價值，必須由臨床醫生判斷，PPV 信息***于指令機械通氣并且沒有發生心律失常的鎮靜病人使用。PPV 測量只對成年病人進行過驗證，建議臨床環境下僅對成人患者使用該功能。綜合肺指數（IPI）***于成人和1-12 歲的小兒使用。IPI 是輔助參數，不能代替生命體征監護。各模塊的功能詳見附表。 各模塊的功能和預期用途如下：型號功能和預期用途M3001A/M3001AL心電、心律失常、阻抗呼吸，血氧飽和度，無創血壓，有創血壓，溫度M3012A心輸出量和連續心輸出量，血溫和射血溫度，有創血壓，溫度M3014A心輸出量和連續心輸出量，血溫和射血溫度，有創血壓，溫度，二氧化碳M3015A/B有創血壓，溫度，二氧化碳M1013、M1019A氧氣，二氧化碳，笑氣，麻醉氣體，氣道呼吸率866149鼓膜體溫監護

有效期至：2027-08-01

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