產品名稱

病人監護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450

管理類別

第三類

型號規格

866060，866062

結構及組成/主要組成成分

監護儀由主機: 866060，866062; 部件：電源線,遙控器865244、遠程報警裝置866406、M3001A/M3001AL多參測量模塊、M3012A血液動力學測量擴展件模塊、M3014A二氧化碳描記擴展件模塊、M3015A/B微流二氧化碳擴展件模塊、M1013A/M1019A氣體模塊、866149鼓膜溫度部件及相關附件組成，詳見附表。

適用范圍/預期用途

該產品***在醫院環境內經過培訓的醫務人員使用，用于在衛生機構中對成人、小兒和新生兒的心電（含ST段測量和心律失常）、血氧飽和度、有創血壓、無創血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續心輸出量及氣體進行監護、記錄和生成報警，同時也用于醫院環境內轉移病人途中的監護。該產品同***時間僅供***名病人使用。 ST段監護僅為成人設計，因用于新生兒和小兒的ST段測量功能尚未經過臨床驗證，不建議臨床環境下對新生兒和小兒患者使用ST段測量功能。 ProtocolWatch臨床決策支持工具中的SSC敗血癥規程***成人病人使用。 IBP監護中，脈搏變異壓力（PPV）數值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導出的PPV信息的臨床價值，必須由臨床醫生判斷，PPV信息***于指令機械通氣并且沒有發生心率失常的鎮靜病人使用。PPV測量只對成年病人進行過驗證，建議臨床環境下僅對成人患者使用該功能。 綜合肺指數（IPI）***于成人和1-12歲的小兒使用。IPI是輔助參數，不能代替生命體征監護。 各模塊的功能詳見附表。

有效期至：2024-07-14

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