產品名稱

病人監護儀

管理類別

第三類

型號規格

BeneVision N22/ BeneVision N19/ BeneVision N22 OR/ BeneVision N19 OR/ BeneVision N22 ICU/ BeneVision N19 ICU

結構及組成/主要組成成分

該產品由主機、電池、可選配模塊、模塊插件箱、遠端顯示軟件和附件組成，附件和模塊列表參見附頁1。

適用范圍/預期用途

該產品對患者進行心電（ECG）（含ST，QT/QTc，心律失常，12導 聯心電靜息分析）、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度（SpO2）、 脈搏率（PR）、無創血壓（NIBP）、有創血壓（IBP）（含PPV）、有創心排量（C.O.）（僅適用于成人患者）、二氧化碳（CO2）、氧氣（O2）、 麻醉氣體（AG）、電阻抗心動描記（ICG）（僅適用于成人患者）、雙 頻指數（BIS）（僅適用于成人和小兒患者）、腦電麻醉深度指數（ESI） （僅適用于成人和小兒患者）、呼吸力學（RM）、連續心排量（CCO： PiCCO）（僅適用于成人和小兒患者）、連續心排量（CCO：FloTrac） （僅適用于成人患者）、中心靜脈氧飽和度（ScvO2）（僅適用于成人患 者）、神經肌肉傳導（NMT）（僅適用于成人和小兒患者）、腦部與區 域血氧飽和度（rSO2）監護，并通過EEG模塊進行腦電（EEG）測量和分 析，監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。

PPV（脈搏壓變異度）僅供醫生參考，必須由醫生來判斷PPV的測量 條件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠。只有醫生 可以決定PPV信息的臨床價值。PPV信息的臨床相關性***于進行受控的 機械通氣并且沒有發生心律失常的鎮靜病人。

神經肌肉傳導（NMT）用于反映成人和小兒患者的肌肉松弛狀態。

該產品的心肺復蘇質量指數（CQI）監測功能能預期供臨床醫護人員 評價成人患者的心肺復蘇效果。臨床中還應結合患者的病史、心臟驟停 原因、其他診斷結果和臨床醫生的專業判斷來綜合評價患者的心肺復蘇 效果。

該產品可提供多參融合分析功能（僅適用于成人患者），預期針對 心電的心律失常分析結果，通過心電與有創壓脈搏波或血氧脈搏波的融 合分析，對心律失常的假性報警進行抑制。

該產品預期在醫療機構使用，其應用領域包括：手術室內、麻醉誘 導及術后復蘇、重癥監護病房內、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神 經護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產科護理、內科及外科 護理。該產品必須由經過專業培訓的臨床醫護人員使用。

有效期至：2026-01-24

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