結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)MX450；部件：電源線、遙控器865244、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置866406、M3001A/M3001AL 多參測(cè)量模塊、M3012A 血液動(dòng)力學(xué)測(cè)量擴(kuò)展件模塊、M3014A 二氧化碳描記擴(kuò)展件模塊、M3015A/B 微流二氧化碳擴(kuò)展件模塊、M1013A/M1019A 氣體模塊、866149 鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成，詳見(jiàn)附表。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品專供在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中對(duì)成人、小兒和新生兒的心電（含ST 段測(cè)量和心律失常）、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無(wú)創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續(xù)心輸出量及氣體進(jìn)行監(jiān)護(hù)、記錄和生成報(bào)警，同時(shí)也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護(hù)。該產(chǎn)品同一時(shí)間僅供一名病人使用。 ST 段監(jiān)護(hù)僅為成人設(shè)計(jì)，因用于新生兒和小兒的ST 段測(cè)量功能尚未經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，不建議臨床環(huán)境下對(duì)新生兒和小兒患者使用ST 段測(cè)量功能。ProtocolWatch 臨床決策支持工具中SSC 敗血癥規(guī)程僅限成人病人使用。IBP 監(jiān)護(hù)中，脈搏變異壓力（PPV）數(shù)值計(jì)算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導(dǎo)出的PPV 信息的臨床價(jià)值，必須由臨床醫(yī)生判斷，PPV 信息僅限于指令機(jī)械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人使用。PPV 測(cè)量只對(duì)成年病人進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證，建議臨床環(huán)境下僅對(duì)成人患者使用該功能。綜合肺指數(shù)（IPI）僅限于成人和1-12 歲的小兒使用。IPI 是輔助參數(shù)，不能代替生命體征監(jiān)護(hù)。各模塊的功能詳見(jiàn)附表。 各模塊的功能和預(yù)期用途如下：型號(hào)功能和預(yù)期用途M3001A/M3001AL心電、心律失常、阻抗呼吸，血氧飽和度，無(wú)創(chuàng)血壓，有創(chuàng)血壓，溫度M3012A心輸出量和連續(xù)心輸出量，血溫和射血溫度，有創(chuàng)血壓，溫度M3014A心輸出量和連續(xù)心輸出量，血溫和射血溫度，有創(chuàng)血壓，溫度，二氧化碳M3015A/B有創(chuàng)血壓，溫度，二氧化碳M1013、M1019A氧氣，二氧化碳，笑氣，麻醉氣體，氣道呼吸率866149鼓膜體溫監(jiān)護(hù)

有效期至：2027-08-01

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